公司簡介

      武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發、中試和申報于一體的制藥企業，成立于2014年9月，由武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授領銜，來自賓夕法尼亞大學、哥倫比亞大學、匹茲堡大學、北卡大學、利茲大學、北京大學、武漢大學、軍事科學院、中國科學院等多所高校及科研機構的免疫學專家、臨床醫學專家、細胞生物學專家聯合創建的科技創新型企業。

      波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發、中試車間。間廠房布局由專業設計院根據藥品研發生產要求設計，各車間場地、設施均符合GMP的要求，并擁有現代化的研發-小試-中試-申報流程化平臺和質量控制平臺。各車間完全按照GMP的要求設置各功能操作室，并配備先進齊全的研發、中試和質量控制設備，確保CAR-T藥品的藥學研究、中試生產等完全符合藥品申報要求。

      波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發項目并行推進的研發格局；在美國權威的National Library of Medicine Clinical trial上注冊多個CAR-T臨床試驗研究；多中心臨床試驗點覆蓋湖北、江蘇、廣西、天津等多個省市；公司已申請國家專利40余項，獲專利授權10余項；血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點，已完成500余例臨床試驗研究，取得了令人振奮的療效，相關臨床數據已發表在國際頂尖血液腫瘤雜志《Blood》和極具影響力的醫學雜志《Lancet》上，公司自主研發的CD30 CAR-T細胞治療產品已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊臨床默許，該產品也是國內首個被批準臨床試驗默許的以CD30為靶點的CAR-T產品；病毒感染性疾病CAR-T針對感染性HIV已獲國家專利授權，PCT專利已在美國、歐洲和日本被進入國家階段，臨床數據顯示患者體內的病毒庫已處于檢測標準之下，未來有望實現功能性治愈；實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗研究。

      “科技挽救生命，技術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨；波睿達人將堅持創新、嚴謹、高效、合作、誠信、共贏的企業精神，矢志不渝的推進醫療發展的進程，改善人類生活，做最具影響力的健康中國守護者。