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發布時間：2019-07-09 00:00:00
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職位詳細
職位名稱：臨床監查員(CRA)
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薪資：
面議
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概要:
- 工作地點： 湖北省 - 武漢市 - 洪山區
- 所屬部門：正在招聘
- 招聘人數：若干
- 工作性質：全職
- 工作年限：3-5年
- 學歷：本科
- 年齡：
- 性別：不限
- 發布時間： 2019-06-12 18:41:00
概要:
職位描述：
職位描述
1、遴選適合的研究者和研究中心；
2、獨立進行研究中心的監查，包括：文件核查，保證試驗數據準確記錄（SDV），保證試驗遵循已批準的方案、SOP和有關法規；
3、獨立進行現場訪視，包括中心評估、中心啟動、中心監查和關閉中心；
4、協助研究者會議的召開，包括籌備、聯絡、會議紀要的記錄、問題的跟蹤及解決；
5、確保試驗方案和知情同意書等相關資料及時遞交倫理委員會；
6、協助臨床試驗合同的談判；
7、保持研究相關的所有記錄和文檔；
8、促進研究者完成受試者入組；
9、和項目經理或高級監查員以及項目團隊的其他成員溝通項目的進展情況和其他相關信息；
10、及時完成符合要求的研究進展報告；
11、核實試驗用藥物按照標準操作規程進行供應、儲藏、分發、回收，并做相應的記錄；
12、及時協助研究者解決CRF數據疑問；
13、確保試驗完成時所有文件正確歸檔；
14、完成項目經理交辦的其他任務。
任職要求
1、醫學、藥學、護理學等相關專業本科及以上學歷，一年以上臨床研究相關工作經驗優先考慮；
2、熟悉CFDA法規和ICH/GCP條例；
3、掌握醫學、藥物臨床試驗等方面的知識；
4、積極主動的團隊合作精神；
5、良好的問題解決和分析能力；
6、良好的計算機辦公軟件操作能力；
7、初步的英語溝通和寫作能力；
8、可以根據工作需要出差。
關鍵詞：
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